水素ガス治療開発センター

センター長 : 佐野 元昭(医学部 准教授)
活動拠点キャンパス : 信濃町

センター概要

エネルギー源としての水素の利用が、Economy、Energy、Environment、いわゆる3Eのトリレンマを解決する鍵として脚光を浴びております。私たちは、水素ガスの虚血再灌流障害を抑制する効果に着目して、水素ガス吸入療法が、救命救急医療現場の様々な局面において治療効果を発揮する可能性を示し、水素医療の具現化に向けた先導的・戦略的研究拠点としての役割を果たして参りました。今後、領域を越えた学学連携を強化し、さらに医療としての出口を見据えた産学連携を基に、非臨床・臨床一体型の研究を推進し、水素ガス、水素医療機器の薬事承認をめざすために水素ガス治療開発センターを設立しました。

キーワード・主な研究テーマ

水素医療、非臨床・臨床一体型の研究、獣医大学との学学連携

2019年度 事業計画

■2018年度より継続する活動内容について、継続する背景・根拠と目標

(1)先導としての医療機器開発

  • 産学官連携により、水素発生装置、水素混合ガス供給装置を保険償還の得られる医療機器として認められる具体的な道筋を考えて参ります。
  • 総合大学としての慶應の強みを強化し、理工学部等と連携協力を発展させたいと考えております。
  • 水素ガスに関する様々な技術を持っている企業と協力して、彼らの技術を臨床の現場で活用していくアイデアを提供し、共同で知財を取る活動を積極的に行って参りたいと考えております。

(2)先導的前臨床研究

  • 科学としての実験動物に終始せず、臨床開発を明確な出口として前臨床試験を行って参ります。
  • マイクロサージェリー技術を導入した再現性の高い精密な疾患モデル動物の作製を行ない、動物の管理、水素ガス吸入の薬効・薬理の評価を一連のシステムとして行ないます。そのために日本獣医生命科学大学との間で学学連携基盤コンソーシアムに基づく、連携実験室を活用し、組織的な実験動物の管理・運営を行ないます。水素の薬効に関する新規分子機序、水素ガスの新しい用途特許の獲得をめざします。
  • 研究者間での情報交換、新たな研究者のリクルートメントと支援を進めて参ります。

(3)臨床研究

  • 科学としての実験動物に終始せず、臨床開発を明確な出口として前臨床試験を行って参ります。
  • 院外心停止蘇生後患者に対する水素吸入療法の有効性の検討する多施設共同無作為化比較試験を進める。PMDAと相談しながら薬事承認を受けるための道筋を明らかにしていきます。   

■2019年度の新規活動目標と内容、実施の背景

医学部キャンパス内総合医科学研究棟内に設立した水素ガス治療開発センターの基礎研究を推進するための研究室を拠点として、水素ガスの治療効果を説明する分子機序を解明していきます。

2018年度 事業報告

■当該年度事業計画に対する実施内容、および研究成果と達成度

水素ガス吸入によって心肺停止蘇生後症候群の患者の脳神経学的予後改善効果が認められるか否かを検証する多施設共同無作為化比較臨床試験を慶應義塾大学臨床研究推進センターからの全面的な支援を受けて先進医療Bに申請、2016年9月15日厚生労働省の技術審査部会、11月7日の先進医療会議で承認されました。
目標症例数は360例(水素吸入群180例,対照群180例)。
参加施設は、申請医療機関:

  • 慶應義塾大学病院(2016年12月1日)
  • 協力医療機関:山口県立総合医療センター(2017年6月1日)
  • 徳山中央病院(2017年7月1日)
  • 東京都済生会中央病院(2017年9月1日)
  • 京都医療センター(2017年10月1日)
  • 鹿児島大学病院(2017年12月1日)
  • 順天堂大学医学部附属静岡病院(2017年12月1日)
  • 香川大医学部附属学病院(2018年1月1日)
  • 川崎市立川崎病院(2018年1月1日)
  • 広島大学病院(2018年1月1日)
  • 熊本大学医学部附属病院(2018年1月1日)
  • 熊本医療センター(2018年1月1日)
  • 京都第二赤十字病院(2018年8月1日)
  • 山口大学医学部附属病院(2018年9月1日)
  • 昭和大学病院(2019年1月1日)
  • 藤沢市民病院(2019年1月1日)
  • 三重大学医学部附属病院(2019年1月1日)
  • 鹿児島市立病院(2018年2月1日)

  • となっております。

法移行に関する審査関係では、2018年11月13日慶應義塾臨床研究審査委員会で承認、2018年12月13日先進医療技術審査部会変更申請で承認を受けております。jRCT登録を含めて法移行の手続きを完投させていく予定です。

2019年1月24日までの登録数は25例です(目標症例数は360例(水素吸入群180例,対照群180例_HYBRIDⅡ TRIAL http://www.hybrid2.org/ 院外心停止後患者に対する水素ガス吸入療法の有効性の検討)。

心肺停止後の脳蘇生以外にも、出血性ショック、造影剤腎症、高血圧に対する治療効果を動物実験で検証し、水素に関する特許を獲得、申請しております。医学部キャンパス内総合医科学研究棟内に開設した研究室では、水素ガスの治療効果の背景にあるメカニズムの研究を行っております。日本獣医生命科学大学では、ラットのテレメトリー装置を植え込んで、水素ガス吸入の高血圧に対する治療効果を検討する研究を行っております。救急医学の本間康一郎講師は、日本光電との共同研究で水素発生装置を使用した動物実験を開始しました。ブリジストン臓器再生医学寄附講座の小林英司教授は、株式会社ドクターズ・マンとの共同研究で臓器移植医療分野での水素ガスの活用方法を検討し始めております。

■公刊論文数(件数と主たる公刊誌名)、学会発表件数(国内・国際)、イベントなど社会貢献の実績(年月日、場所)

英文論文

  1. Yamamoto R, Homma K, Suzuki S, Sano M, Sasaki J. Hydrogen gas distribution in organs after inhalation: Real-time monitoring of tissue hydrogen concentration in rat. Scientific Reports, 2019 in press

国際学会発表

  1. Tamura T, Sano M, Matsuoka T, Hayashida K, Homma K, Kajimura M, Suzuki M, Fukuda K, Sasaki J. Investigation of the mechanism of action of hydrogen gas in hemorrhagic shock. Resuscitation Science Symposium, Scientific Sessions 2018, American Heart Association, Chicago, IL; November 2018.

講演

  1. 佐野元昭. 心血管疾患に対する水素吸入療法の可能性2018年9月14日日本高血圧学会
  2. Hayashida K. Improvement in outcomes after cardiac arrest and resuscitation by inhalation of molecular hydrogen. The 5th academic conference of Biomedical branch of hydrogen molecule and First International conference on hydrogen medicine and biology Conference, Beijing,2018.10.12.
  3. H2吸入による心肺停止蘇生後臓器障害抑制. 第37回日本蘇生学会, 天童市,2018年11月16日

所員

所員(兼担)

佐野元昭 医学部 内科学(循環器)  准教授 
佐々木淳一 医学部 救急医学  教授
梶村眞弓 医学部 生物学  教授 
小林英司 医学部 ブリヂストン臓器再生医学寄附講座  特任教授(有期)(研究/教育) 
野田啓 理工学部 電子工学科  准教授 
多村知剛 医学部 救急医学  助教(臨床実習)
本間康一郎 医学部 救急医学  専任講師
勝俣良紀 医学部 内科学(循環器)  助教(有期・医学部)
林田健太郎 医学部 内科学(循環器)  専任講師(学部内)(有期・医学部)
遠藤仁 医学部 内科学(循環器)  特任講師
片岡雅晴 医学部 内科学(循環器)  特任講師 
市原元気 医学部 内科学(循環器)  助教(専修医)(診療)
後藤信一 医学部 内科学(循環器)  助教(専修医)(診療)
大貫周子 医学部 救急医学  研究員
吉澤城 医学部 救急医学  助教(有期・医学部)
山元良 医学部 救急医学  助教(有期・医学部)
杉浦悠毅 医学部 医化学 専任講師(学部内)(有期・医学部)
尾原秀明 医学部 一般・消化器外科 准教授 
松田祐子 医学部 一般・消化器外科 特任講師(有期)(研究)

所員

鈴木昌 先導研究センター 特任教授(有期)(研究)
袴田陽二 先導研究センター 共同研究員